根据2025年中国药典及权威配制规范，饱和氯化钾溶液的配制需严格遵循以下要求：一、配制核心原则溶解度基准氯化钾在20℃时的溶解度为34.2g/100ml水，此为配制饱和溶液的核心参数。需通过持续搅拌至固体不再溶解，确保溶液达到动态平衡状态。精确称量使用精度≥0.001g的电子天平称取氯化钾粉末。示例：配制100ml饱和溶液时，需称取34.2g氯化钾（20℃条件）。二、操作步骤规范溶剂选择必须使用去离子水或注射用水，避免杂质影响溶液稳定性。溶解与饱和判定将氯化钾分次加入水中，持续搅拌（建议使用磁力搅拌器）至出现未溶解晶体。停止搅拌后，溶液应保持澄清，底部有少量固体残留。浓度验证室温下饱和溶液浓度为3.405mol/L（20℃），可通过电导率仪（25℃时电导率约141.3 mS/m）辅助验证。三、质量控制要求pH值监测配制后需用pH计测量，确保值在5.0-7.5范围内（符合药典对氯化钾溶液的通用要求）。杂质检查硝酸盐：取5ml溶液，按药典方法与标准硝酸盐溶液（1μg NO₃/ml）比对，颜色不得更深。亚硝酸盐：采用对氨基苯磺酰胺-盐酸萘乙二胺法，限值为0.000002%。氨：通过碱性碘化汞钾试液检测，限值为0.00003%。微生物限度若用于注射或无菌制剂，需进行无菌过滤或湿热灭菌（121℃，15分钟），并检测细菌内毒素（≤0.5EU/ml）。四、储存与稳定性容器要求使用Ⅰ类玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶密封储存，避免与金属离子接触。储存条件温度：2-8℃（冷藏可延长有效期至6个月）或室温（有效期3个月）。避光保存，防止氯化钾光解。标识管理容器需标注配制日期、浓度、有效期及“饱和氯化钾溶液”字样。五、安全与应急措施个人防护配制时佩戴防护眼镜、手套，避免溶液溅入眼睛或皮肤。应急处理皮肤接触：立即用清水冲洗15分钟。误服：立即饮用牛奶或蛋清，并就医。六、特殊场景调整温度补偿若配制环境温度偏离20℃，需按溶解度曲线调整氯化钾用量（如30℃时溶解度为37.32g/100ml水）。高精度需求用于pH计校准时，需配制3.4mol/L标准溶液，并通过电位滴定法验证浓度。
